近日，聚焦于泌尿介入类等医用耗材的第六批国采已拉开帷幕，在当前医疗设备更新与集采政策深度协同的背景下，湖南省华芯医疗器械有限公司（下称“华芯医疗”）凭借泌尿专科领域的技术积淀与全球化布局，持续引领一次性内窥镜的临床革新。随着国产替代进程加速，华芯医疗以专利壁垒与产能双引擎驱动，正为全球医疗机构提供高性价比的解决方案。

泌尿领域创新：精准解锁临床痛点

在泌尿科领域，华芯医疗以铆接蛇骨专利技术为核心，推出全球领先的一次性电子输尿管肾镜导管和膀胱肾盂镜系列产品，直击传统复用内窥镜的临床痛点。  

华芯8.4Fr一次性电子输尿管肾镜导管采用独特的“关节”设计，灵活性与安全性兼备，实现285°超广角弯曲，能够在狭窄的泌尿道内灵活转向，精准定位结石位置；即使术中遇到卡阻，也能轻松退出，大幅降低手术风险。其7.5Fr款直径仅为2.5毫米，适用于儿童及输尿管狭窄患者，有效避免术中组织损伤，适用人群覆盖度提升40%。计划推出的6.3Fr款更是以其超细径设计普惠更多患者。

同时，华芯医疗最新研发的肾结石分析系统，借助可调焦距摄像模组与动态遮光技术，实时捕捉结石形态并分析成分，为医生提供破碎方案建议，缩短手术时间30%，降低二次手术风险。

这些创新已获全球临床验证，德国海德堡大学医院泌尿科主任评价：“华芯输尿管软镜的灵活度堪比复用镜，且无需消毒等待，真正实现了‘即开即用’。”  

应对政策趋势：规模化与成本控制的“双循环”战略

面对医疗市场政策导向的变革，华芯医疗凭借技术自研和自动化量产的核心竞争优势，为医疗机构提供高性价比的解决方案。

通过90%以上核心部件的自研自产，依托16000平方米的自动化工厂和40万支的年产能，以及本地化配套，成功突破行业成本瓶颈，实现成本降低60%，为医疗机构提供“复用级性能、一次性价格”的产品。借助智能生产系统，动态匹配国内外市场需求，精细化提升供应能力，并支持定制化生产，满足不同层级医疗机构的器械配置需求。

通过一系列举措，华芯医疗的市场响应效率稳步提升，其泌尿科产品已成功进入23个国家的医保采购目录，国内、外订单量显著增长。  

全球技术赋能：从“中国方案”到世界标杆

目前，华芯医疗正通过差异化创新和本土化合作实现全球化布局。

以技术输出改写竞争规则。与奥林巴斯等内窥镜行业巨头达成战略合作，由华芯主导一次性电子内窥镜产品研发生产，合作伙伴负责区域分销，实现“中国智造+国际渠道”的共赢模式。以临床反馈驱动产品迭代。建立“产品—医院—需求反馈—定制改进”闭环系统，覆盖全球1500家医院。华芯产品已获FDA、CE等210余项国际认证，销往160余个国家和地区，已成为全球行业专家普遍认可的标杆企业。  

创新基因：医工融合的“硬核”团队

华芯医疗的研发实力源于跨界人才体系与临床导向的研发机制。创始人周震华博士领衔20余位博士后、博士团队，突破超细镜体封装、铆接蛇骨精密加工等难题，将部件精度控制在0.01毫米级。  

加速创新成果的沉淀，构建专利池。截至目前，已累计申请专利1152项，其中泌尿领域专利占比约35%，如动态遮光肾结石分析系统可实现术中实时阴影建模，提升结石定位精度。  

以“中国芯”点亮精准医疗未来

从西班牙新生儿病房到德国手术室，华芯医疗的超细内窥镜正在重新定义微创诊疗的边界。在泌尿领域，它用灵活稳定的“机械手”解放医生；在全球化赛道，它以自研技术打破国际垄断；在政策与市场的平衡中，它以规模化制造让高端医疗触手可及。 

这支立足湖南、辐射世界的创新力量，将持续以“毫米级创新”推动“普惠化医疗”，让每一次精准的抵达，都成为生命的转折点。 

文 | 杨睿文