在医学影像的世界里，有时0.01毫米的精度，就决定了生与死的分界线。在湘潭市中心医院，一位54岁患者因突发气管狭窄面临窒息风险。医生使用一款国产一次性电子支气管镜，迅速找准位置，一小时内成功开通患者气道。

这款挽救生命的产品来自华芯医疗的实验室，数百项专利技术和无数次的测试验证，使其部件精度控制在0.01毫米级。将创新自研作为核心竞争力的华芯实验室，正以“安全、普惠、精准”的显著优势，赢得了全球专家的广泛认可。

高标准实验室守护产品可靠性

作为全球一次性内窥镜领域的标杆企业，华芯医疗研发生产总部一期面积1.6万㎡，年产能达40万支。其深知产品的颠覆性创新与极致可靠性源于坚实的基础研发能力，打造兼具创新与安全的前瞻性实验室，华芯医疗步履不停。

2021年，华芯医疗完成对德国128年内窥镜企业MGB的收购，整合了全球顶尖光学技术，设置欧洲研发销售中心。

2022年，华芯医疗建立了500平米高效运营的标准实验室，是一个集安规实验室、电磁兼容实验室、光学实验室、环境实验室、模拟运输实验室、常规实验室和样品管理室于一体的综合性平台。

该实验室专注于内窥镜及配套主机相关的检测，严格遵循ISO/IEC 17025等国际标准体系，配备了先进的自有检测设备，流程覆盖整个产品生命周期，做到随时检测、周期性检测、充分检测，形成质量闭环。

国内国际双认证，检测实力“通行全球”

在医疗器械行业，安全与质量是不可逾越的底线。华芯医疗坚持把产品质量作为企业的生命线。其实验室自规划之初，便制定了严格的SOP标准作业程序，全力确保产品质量的安全性、可靠性。

近年来，华芯医疗实验室不断攀升新的行业高度，其检测能力、质量管理体系及技术实力获得国内国际双认证。

2024年1月23日，国际权威测试、检验和认证机构SGS授予其“CTF客户检测自由实验室”资质。这意味着华芯实验室出具的测试结果可直接体现在SGS出具的CB测试报告中，可被全球54个IECEE成员国（地区）接受，安全标准全球通行。

截至2024年1月，华芯医疗是湖南省唯一一家与华为、西门子、GE、迈瑞、联影等巨头并列获得CTF实验室资质的企业。

2025年，华芯医疗实验室通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认证。自此，华芯医疗实验室出具的检测结果在认可范围内具备法律效力，这是其在医疗检测领域的公信力与竞争力最有说服力的加持。

如今，华芯医疗在本地实验室对产品进行检测时，测试周期能缩短30%，国内测试成本降低60%（国际为30%），极大助力华芯医疗向高质量发展方向迈进。

从实验室到生命，创新成果的临床影响力

实验室里的每一次突破，最终都要服务于临床，造福于患者。“创新的本质是让更多患者以可承受价格，享受优质医疗。”华芯医疗董事长周震华说道。

从刚出生3天的婴儿到90岁的老人，都是华芯产品的受益者。凭借90%以上的核心零部件自研自产和铆接蛇骨专利技术的创新性应用，华芯医疗实验室研发的一次性内窥镜已成为临床实践的助力。

曾使用过华芯医疗产品的北大一医院主任表示，“华芯的一次性支气管镜表面很光滑，操作比较灵活。”

相较于价格高昂、维护流程复杂的传统内窥镜，“高精度、低成本、耗材化、防交叉感染”的一次性内窥镜，在第六批医用耗材全国集采背景下，让基层医院有了新的可能性。其既能以较低成本被采购使用，又能扩展疾病检查和诊疗范围。

作为国家专精特新“小巨人”企业，华芯医疗将继续投入新技术研发、实验室扩建，与国内外顶尖内镜企业和大型医院建立战略合作。同时满足不同层级医疗机构的器械配置需求，让精准医疗惠及更多患者，开创更安全、更高效的智能外科新时代。

文 | 杨睿文