4月8日，记者从省政府新闻办公室召开的新闻发布会获悉，今年2月省政府办公厅印发《关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》（以下简称《意见》），明确17条政策举措，将“加大研发创新支持力度”置于首位，真金白银奖补国家科创中心、产业应用平台，支持创新药械产业化。

聚焦创新驱动

推出高额奖补

生物医药及医疗器械产业是湖南“4×4”现代化产业体系的重要一环。“十四五”期间，湖南生物医药产业规模“底盘”持续夯实，同“十三五”比较，药品批准文号增加218.9%，医疗机构制剂注册备案数量增加191.3%，第二类医疗器械注册证增加210.8%，第三类医疗器械注册证增加171.3%，国产普通化妆品备案数量增加108.1%，全省药物临床试验机构数量从45家增长到88家，药品（含医疗器械、化妆品）生产企业数量增加63.4%，上市企业21家，数量居中部前列。

《意见》提出支持生物医药创新平台建设、支持创新产品产业化落地、优化检验检测流程等17条政策举措，直面湖南生物医药产业原始创新能力相对较弱、靶向同质化竞争激烈、高端医疗器械核心部件对外依存度较高等痛点，明确推进“三医联动”改革，大力支持细胞基因技术、脑机接口、人工智能等前沿交叉研究与应用，着力推动中医药经典名方向新药转化。

在加大科研投入方面，《意见》明确发挥湖南自然科学基金引导作用，对有临床价值的在研品种，省科技创新计划予以择优支持。对已建立研发准备金制度并备案、先行投入自筹资金开展生物医药领域研发的企业，给予激励，并适当向高新技术企业倾斜，奖补资金由企业研发奖补财政资金予以支持。

其中，对新获批的国家级科技创新中心，每个平台每年一次性奖补500万元，连续支持3年。对新认定的符合条件的产业应用基础平台，以及实际参与生物医药研发并获得评估认可的服务平台，按相关标准进行一次性奖补，每个平台奖补最高不超过500万元。

对首次获得药品注册批件的创新药、获得生产批件的第三类创新医疗器械和第二类创新医疗器械企业，符合产业化落地等相关条件的，分别给予不超过500万元、100万元、50万元一次性奖补；对首个获得注册批件的特殊化妆品新原料企业，给予不超过100万元一次性奖补。

突出监管赋能

培优产业生态

《意见》深刻把握“严管就是促发展”的内在逻辑，着力构建适应新形势新要求的现代化监管体系。

一方面，开通注册检验“绿色通道”（即收即检、能检尽检），探索评审核查分中心省市共建，协同开展注册现场检查与生产质量管理规范符合性检查，缩短创新医疗器械注册检验时限；另一方面，部署推进医疗、医保、医药公共数据资源授权运营与融合应用，开展人工智能（AI）监管大模型研究构建智慧监管体系，支持首营资料电子化公用平台和院内智慧物流信息系统建设，实现从传统监管向“数字监管”“智慧监管”跃升。

《意见》着力破除创新药械“入院难”，明确提出三级以上医疗机构在国家医保目录更新后6个月内及时配备创新药械，对认定为省首台（套）重大技术装备的创新医疗器械实行政府首购订购。缓解“报销难”，合理确定创新药械医保支付标准，积极推荐纳入国家或省级医保目录，适当提高报销比例，加快阳光挂网速度。松绑“考核关”，对完成临床试验并获批上市的创新药、二三类创新医疗器械，省内医疗机构“随批随进”，不纳入“药占比”“耗占比”考核。

《意见》着眼产业生态，厚植竞争优势，明确大力培育领军企业和链主企业，重点支持创新药、独家品种、过评仿制药（通过一致性评价的4类以上仿制药）、高端医疗器械、中药经典名方等加快发展。支持湖南省医疗企业产业园争创国家级产业集群，深化与长三角、珠三角、成渝地区合作，充分发挥药品进口口岸功能，加大中非医药合作，支持中药境外注册上市。探索“揭榜挂帅”联合攻关，强化生物医药领域科技领军人才和急需专技人才引育留用，引导金融机构“投早投小”，设立生物医药子基金，支持企业上市融资并购重组，对中小微科创企业提供担保支持并降低费率，推动全省生物医药产业实现创新突破。

文 | 政协融媒记者 许望桥